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    中博喜獲豬藍耳病活疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)許可
    發(fā)布時(shí)間:2010-07-22 瀏覽:2163 發(fā)布人:管理員字體:

    ; 7月15日,武漢中博生物股份有限公司獲批豬繁殖與呼吸綜合征活疫苗(JXA1-R株)(高致病性豬藍耳病活疫苗)生產(chǎn)文號(農醫藥便函[2010]341號),成為農業(yè)部指定生產(chǎn)該疫苗的企業(yè)之一。

    ; 高致病性豬藍耳病是危害我國生豬養殖業(yè)健康發(fā)展的重大動(dòng)物疫病,2007年農業(yè)部推出高致病性豬藍耳病滅活疫苗,但單一的滅活疫苗難以徹底控制復雜的疫情,為此農業(yè)部再次推出了中國動(dòng)物疫病預防控制中心研制的“高致病性豬藍耳病活疫苗”。

    ; 中博專(zhuān)業(yè)從事獸醫生物制品生產(chǎn)和銷(xiāo)售已經(jīng)三十多年,對于高致病性豬藍耳病活疫苗,中博有近10年的研制與生產(chǎn)經(jīng)驗,培養了一批技術(shù)過(guò)硬、操作嫻熟的專(zhuān)業(yè)化技術(shù)隊伍,對生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)和檢驗核心技術(shù)比較熟悉。2005年12月27日,中博改擴建的1000m2的病毒弱毒活疫苗車(chē)間通過(guò)農業(yè)部GMP驗收,生產(chǎn)許可證和GMP證書(shū)齊全,具備生產(chǎn)細胞毒弱毒疫苗的生產(chǎn)資質(zhì),具備快速、規?;a(chǎn)該疫苗的條件。尤其是經(jīng)過(guò)一年多的研究,中博已經(jīng)掌握了MDCK、Marc-145、Sf9等細胞系生物反應器懸浮培養技術(shù),為重大動(dòng)物疫病疫苗的技術(shù)升級、產(chǎn)能提高和效價(jià)提升,提供了強有力的技術(shù)支撐和保障。

    ; 作為湖北省規模最大的獸醫生物制品企業(yè),湖北省、武漢市有關(guān)領(lǐng)導和部門(mén)對中博爭取高致病性豬藍耳病活疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)許可給予了大力支持和協(xié)調。6月13日,農業(yè)部專(zhuān)家組對中博高致病性豬藍耳病活疫苗生產(chǎn)條件進(jìn)行了檢查,經(jīng)農業(yè)部專(zhuān)家會(huì )審,確認中博具備生產(chǎn)資質(zhì)和技術(shù)條件。

    ; 中博病毒活疫苗車(chē)間細胞毒生產(chǎn)線(xiàn)可同時(shí)上轉瓶500個(gè),目前一直運行良好,高致性豬藍耳病活疫苗月生產(chǎn)能力可達5000萬(wàn)頭份。7月16日,疫苗毒株從北京飛抵武漢,中博生產(chǎn)由此全面展開(kāi),預計7月底第一批產(chǎn)品可以下線(xiàn),8月底可以正常發(fā)貨。此后,中博的藍耳病活疫苗可以源源不斷供應市場(chǎng),確保今年的秋防工作。

    ; 2007年5月,中博成為國家高致病性豬藍耳病滅活疫苗(NVDC-JXA1株)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),在不到五個(gè)月的應急生產(chǎn)中,疫苗產(chǎn)量和調撥量分別為全國19家定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)第四名、第二名,表現出了高度的社會(huì )責任感和較強的應急生產(chǎn)組織能力。

    ; 雖然中博是獲得高致病性豬藍耳病活疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)的后批企業(yè),但總經(jīng)理溫文生表示,中博人有決心、有信心像高致病性豬藍耳病滅活苗應急生產(chǎn)那樣,全力以赴,堅決保質(zhì)量,盡快出產(chǎn)品,為我國重大動(dòng)物疫病的防控作出更加積極的貢獻。

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